Bolsa de uso único 2.5D para productos farmacéuticos

Bolsa de uso único 2.5D para productos farmacéuticos

Introducción
La bolsa de barril 2.5D adopta la película de coextrusión multicapa, que garantiza la permeabilidad de gas extremadamente baja, buena resistencia física, excelente compatibilidad química y biocompatibilidad de la bolsa de almacenamiento líquido estéril, para que pueda ser utilizado de forma segura para el almacenamiento y transporte de varios líquidos biofarmacéuticos. La bolsa estándar de almacenamiento líquido de barril 2.5D tiene varios tipos y especificaciones de 38 l-568 L, que se pueden utilizar independientemente para el almacenamiento de solución de amortiguación, medio cultural, producto intermedio o solución de stock, y también se puede conectar con el filtro esterilizante. Conector de litro, conector rápido CPC, conector sanitario de tri abrazadera o conector estéril se puede utilizar para el conducto de entrada y salida líquido. Se proporcionan una variedad de métodos de muestreo, como la aguja menos sampler, el conector femenino lubricante y la tapa de heparina médica.

Características
*El material de la membrana es altamente transparente, lo que favorece el juicio del proceso.
* Personalización flexible de tamaños, tuberías, accesorios y filtros para una amplia gama de aplicaciones
*Tecnología biofarmacéutica.
*Se puede equipar con varios contenedores de soporte redondo

Aplicación
* Restauración y transporte de amortiguadores y medios
*Transporte de líquido de cosecha celular
*Colección de componentes purificados
* Filtración intermedia y almacenamiento
*Apropiado proceso de mezcla de líquido líquido líquido
* Restauración y transferencia de soluciones de stock

Especificación: Serie FT 38 l-568 L, especificaciones especiales se pueden personalizar
Temperatura del servicio: - 80 °C ~ 60 °C
Método de esterilización: esterilización de radiación de rayos gamma (25-40 kGy)
Forma de embalaje: doble capa PE bolsa vacío embalaje

Información de material de membrana
Estructura: LDPE / EVOH / ULDPE (capa de contacto líquido)
Espesor: 0.325 mm

Cumplimiento:
ISO 10993-4: prueba de hemolisis
ISO 10993-5: citotoxicidad
ISO 10993-6: prueba de implante
ISO 10993-10: pruebas de sensibilización y sensibilización
ISO 10993-11: prueba de toxicidad sistémica aguda
USP < 85 >: prueba de endotoxinas bacterianas LAL
USP < 88 >: prueba de reactividad biológica, in vivo, clase VI
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
European Pharmacopoeia test 3 para envases plásticos

Medio ambiente de producción y especificación básica de embalaje
*Producción en 10000 taller limpio
*Endotoxina < 0.25eu/ml
*25 kgy irradiation to ensure sterility
* Embalaje doble independiente estándar
*Dos códigos dimensionales se fijan en el paquete externo para facilitar el almacenamiento y el escaneo
* Material perfecto sistema de trazabilidad