2D Bolsa de uso único para biofarmacéuticos

2D Bolsa de uso único para biofarmacéuticos

Introducción
La bolsa de almacenamiento líquido 2D adopta una película de coextrusión multicapa, que garantiza la permeabilidad de gas extremadamente baja, buena resistencia física, amplia gama de compatibilidad química y biocompatibilidad, para que pueda utilizarse de forma segura para el almacenamiento y transporte de diversos líquidos biofarmacéuticos. Las bolsas de almacenamiento 2D estándar son s series y H series, s series especificación es 1l-50l, serie H es 5ml-3l.

Característica
*El material de la membrana tiene buena fuerza física, compatibilidad química y biocompatibilidad
* Material de película de alta transparencia, que es propicio para el juicio del proceso auxiliar
*Puede cumplir los requisitos de almacenamiento y transporte de diversas soluciones en el proceso biofarmacéutico
*Tamaño y oleoducto personalizado flexible, adecuado para diversos procesos

Aplicación
* Restauración y transporte de búfer de pequeña escala y medio
*Colección de componentes purificados
*Colección de muestras
* Almacenamiento temporal y transporte de productos intermedios a granel
*Apropiado proceso de mezcla de líquido líquido líquido
*Harvest, almacenamiento y transporte de solución de existencias
*Transportación de productos finales

Especificación: S Series 1 L-50 L, H Series 5 ML-3 L, especificaciones especiales se pueden personalizar
Temperatura del servicio: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Método de esterilización: esterilización de radiación de rayos gamma (25-40 kGy)
Forma de embalaje: doble capa PE bolsa vacío embalaje

Información de material de membrana
Estructura: LDPE / EVOH / ULDPE (capa de contacto líquido)
Espesor: 0.325 mm
Cumplimiento:
ISO 10993-4: Hemolysis
ISO 10993-5: Citotoxicidad
ISO 10993-6: Pruebas de implantación
ISO 10993-10: Pruebas de irritación y sensibilización
ISO 10993-11: prueba de toxicidad sistémica aguda
USP < 85 >: Prueba de endotoxinas bacterianas
USP < 88 >: Pruebas de reactividad biológica, in vivo, clase VI
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
Contenedores de plástico European Pharmacopoeia test capítulo 3.1.5
ADCF: No hay ingredientes derivados de animales

Medio ambiente de producción y especificación básica de embalaje
*Producción en 10000 taller limpio
*Endotoxina < 0.25eu/ml
*25 kgy irradiation to ensure sterility
* Embalaje doble independiente estándar
*Dos códigos dimensionales se fijan en el paquete externo para facilitar el almacenamiento y el escaneo
* Material perfecto sistema de trazabilidad